استاندارد های EN چیست؟ صدور گواهینامه EN تلفن 79165-021 قابل استعلام

استاندارد های EN یک الزام قانونی برای ورود محصولات به بازار اروپا می‌ باشند. این استانداردها ایمنی، سلامت، حفاظت از محیط زیست و عملکرد محصولات را پوشش می‌ دهند. تولیدکنندگان با رعایت این استانداردها می‌ توانند محصولات خود را در بازار اروپا عرضه کنند. ورود محصولات به بازار اروپا بدون رعایت استانداردهای EN امکان‌پذیر نمی‌ باشد. استانداردهای EN یک مجموعه از الزامات فنی و ایمنی می‌باشند که توسط سازمان‌های استاندارد اروپایی تدوین می‌گردند. استانداردها به عنوان مرجع قانونی در کشورهای عضو اتحادیه اروپا این پایگاه داده را برای ثبت و نمایش اطلاعات نوتیفای بادی (Notified Bodies) و نهادهای (Designated Organizations) ایجاد کرد. تولیدکنندگان برای عرضه محصولات خود در این بازارها باید انطباق با این استانداردها را اثبات کنند. در این مقاله به طور جامع به معرفی استانداردهای EN، مراحل اخذ گواهی، اعتبار، هزینه و نقش سیستم کاران در این فرآیند می‌پردازیم.

استاندارد های EN در صنایع مختلف تولیدی و خدماتی کاربردهای بسیار گسترده دارد. جهت دریافت خدمات مشاوره و اطلاع‌ رسانی سیستم کاران به صورت ۲۴ ساعته و رایگان با تلفن 79165-021 تماس بگیرید. و برای کسب اطلاعات در مورد نحوه اخذ انواع گواهینامه های ایزو و استاندارد های EN. معتبر و قابل استعلام از طریق چت با شماره 09198386295 در پیام رسان ها با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

استاندارد های EN چیست؟

EN مخفف عبارت Européenne Norme می‌باشد. این عبارت در زبان فرانسوی به معنای “استاندارد اروپایی” می‌گردد. سازمان‌های استاندارد اروپایی این استانداردها را تدوین و منتشر می‌کنند. سه سازمان اصلی تدوین‌ استانداردهای EN عبارتند از:

CEN (کمیته اروپایی استانداردسازی)

این سازمان استانداردهای عمومی و مکانیکی را تدوین می‌ کند.

CENELEC (کمیته اروپایی استانداردسازی الکتروتکنیک)

این سازمان استانداردهای برق و الکترونیک را تدوین می‌ کند.

ETSI (موسسه استانداردهای مخابراتی اروپا)

این سازمان استانداردهای مخابراتی و ارتباطی را تدوین می‌ کند.

اهمیت اخذ استاندارد های EN

 اخذ استاندارد های EN در دنیای تجارت امروز قابل توجه است. این استانداردها در پنج حوزه اصلی به کار می روند:

 دسترسی به بازار اروپا

استانداردهای EN یک الزام اجباری برای ورود به بازار ۳۰ کشور عضو منطقه اقتصادی اروپا (EEA) می‌ باشند. بدون رعایت این استانداردها، گمرکات اروپایی اجازه ترخیص کالا را صادر نمی‌کنند.

 هماهنگی با استانداردهای CE

استاندارد های EN به عنوان استانداردهای هماهنگ (Harmonized Standards) برای دریافت نشان CE می‌ باشند. رعایت این استانداردها فرض انطباق با الزامات دستورالعمل‌های اروپایی را ایجاد می‌کند.همچنین برای کسب دانش بیشتر مقاله اخذ گواهینامه اتکس ATEX اتحادیه اروپا ایمنی تجهیزات در فضاهای با قابلیت انفجار را بخوانید

 افزایش اعتماد مشتریان

مشتریان اروپایی به محصولاتی که با استانداردهای EN مطابقت دارند، اعتماد بیشتری دارند. این استانداردها یک تضمین حداقلی از ایمنی و کیفیت محصول محسوب می‌گردند.

کاهش ریسک مسئولیت قانونی

تولیدکننده با رعایت استاندارد های EN مسئولیت قانونی خود را در قبال ایمنی محصول کاهش می‌دهد. این استانداردها نشان می‌ دهند که تولیدکننده تمام اقدامات لازم را انجام می دهد.

مزیت رقابتی در بازارهای بین‌ المللی

بسیاری از کشورهای غیراروپایی نیز استاندارد های EN را به عنوان یک مرجع معتبر می‌ شناسند. محصولات دارای گواهی EN در این کشورها نیز مزیت رقابتی دارند.

کاربردهای استاندارد های EN

استاندارد های EN همچون استانداردهای IEC در طیف گسترده‌ای از محصولات و صنایع کاربرد دارند. که استانداردها حوزه‌ های زیر را پوشش می‌دهند:

ماشین‌آلات و تجهیزات صنعتی

استانداردهای مربوط به ایمنی ماشین‌ آلات، تجهیزات ساختمانی، جرثقیل‌ ها و لیفتراک‌ ها

تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی

استانداردهای مربوط به لوازم خانگی، ابزارآلات برقی، تجهیزات روشنایی و محصولات الکترونیکی مصرفی همچنین استاندارد های IEC یکی از معتبرترین مراجع فنی در حوزه برق و الکترونیک می‌باشند.

تجهیزات پزشکی

استانداردهای مربوط به دستگاه‌های تشخیصی، تجهیزات جراحی و وسایل کمک پزشکی

تجهیزات حفاظت فردی (PPE)

استانداردهای مربوط به کلاه ایمنی، دستکش‌های ایمنی، کفش‌های ایمنی و لباس‌های محافظ

اسباب‌بازی

استانداردهای مربوط به ایمنی اسباب‌بازی‌های کودکان

تجهیزات تحت فشار

استانداردهای مربوط به دیگ‌های بخار، مخازن تحت فشار و شیرهای ایمنی

تجهیزات ساختمانی

استانداردهای مربوط به مصالح ساختمانی، درب‌ها و پنجره‌ ها

ساختار استاندارد های EN

استاندارد های EN دارای یک ساختار مشخص و منظم می‌باشند. هر استاندارد EN شامل بخش‌های زیر می‌گردد:

عنوان استاندارد

عنوان کامل استاندارد که محدوده و موضوع آن را مشخص می‌کند.

شماره استاندارد

هر استاندارد EN دارای یک شماره منحصربه‌فرد می‌باشد. مثال: EN 60204 (ایمنی ماشین‌آلات – تجهیزات الکتریکی).

دامنه کاربرد (Scope)

این بخش محدوده استفاده از استاندارد را تعیین می‌کند. این بخش مشخص می‌کند که استاندارد برای چه محصولات یا صنایعی قابل استفاده می‌باشد.

مراجع الزامی (Normative References)

این بخش به سایر استانداردهایی که برای اجرای این استاندارد ضروری هستند اشاره می‌کند.

اصطلاحات و تعاریف (Terms and Definitions)

این بخش واژگان کلیدی و تخصصی مورد استفاده در استاندارد را تعریف می‌کند.

الزامات فنی (Technical Requirements)

اصلی‌ ترین بخش استاندارد می‌باشد. این بخش شامل الزامات دقیق برای طراحی، ساخت، عملکرد و ایمنی محصول می‌باشد.

روش‌ های تست (Test Methods)

این بخش روش‌های دقیق برای تست و ارزیابی محصول را تشریح می‌کند.

علائم و برچسب‌ گذاری (Marking and Labelling)

این بخش الزامات مربوط به برچسب‌ها، علائم و اطلاعاتی که باید روی محصول نصب شود را مشخص می‌کند.

استاندارد های EN در صنایع مختلف تولیدی و خدماتی کاربردهای بسیار گسترده دارد. جهت دریافت خدمات مشاوره و اطلاع‌ رسانی سیستم کاران به صورت ۲۴ ساعته و رایگان با تلفن 79165-021 تماس بگیرید. و برای کسب اطلاعات در مورد نحوه اخذ انواع گواهینامه های ایزو و استاندارد های EN. معتبر و قابل استعلام از طریق چت با شماره 09198386295 در پیام رسان ها با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

مراحل گام به گام اخذ استانداردهای EN

فرآیند اخذ گواهی انطباق با استانداردهای EN شامل مراحل زیر می‌باشد:

گام اول: شناسایی استاندارد های EN مرتبط با محصول

سازمان ابتدا باید استانداردهای EN مرتبط با محصول خود را شناسایی کند. هر محصول ممکن است تحت تأثیر یک یا چند استاندارد قرار گیرد. سازمان باید تمام استانداردهای مربوط به ایمنی، عملکرد و شرایط محیطی را شناسایی کند. سازمان می‌تواند با مشاوران سیستم کاران برای این مرحله مشورت کند.

گام دوم: مطالعه و تحلیل الزامات استاندارد

پس از شناسایی استانداردها، سازمان باید الزامات آنها را به دقت مطالعه کند. تیم فنی سازمان باید درک کاملی از الزامات استاندارد داشته باشد. سازمان ممکن است نیاز به مشاوره با متخصصان داشته باشد.

گام سوم: طراحی و تولید محصول بر اساس استاندارد

سازمان باید محصول خود را بر اساس الزامات استاندارد طراحی و تولید کند. این طراحی شامل انتخاب مواد اولیه مناسب، طراحی ایمن، رعایت فاصله‌های ایمنی و انتخاب قطعات استاندارد می‌باشد.

گام چهارم: انجام تست‌ های اولیه در آزمایشگاه داخلی

پیش از ارسال محصول به آزمایشگاه معتبر، سازمان باید تست‌های اولیه را در آزمایشگاه داخلی خود انجام دهد. این تست‌ها شامل اندازه‌گیری پارامترهای فنی، تست‌های ایمنی و تست‌های محیطی می‌باشد. سازمان در صورت مشاهده عدم انطباق، محصول را اصلاح می‌کند.

گام پنجم: انتخاب نهاد (Notified Body) یا آزمایشگاه معتبر

بر اساس دستورالعمل مربوط به محصول، سازمان باید نهاد (Notified Body) یا آزمایشگاه معتبر را انتخاب کند. محصولات با ریسک بالا نیاز به مداخله نهاد دارند. محصولات با ریسک پایین ممکن است فقط به آزمایشگاه معتبر نیاز داشته باشند.

گام ششم: ارسال نمونه و مستندات به آزمایشگاه

سازمان نمونه محصول را به همراه کلیه مستندات فنی به آزمایشگاه یا نهاد ارسال می‌کند. این مستندات شامل نقشه‌ها، مدارک طراحی، مشخصات مواد اولیه و ارزیابی ریسک می‌باشد.

گام هفتم: انجام تست‌های نهایی و ارزیابی

آزمایشگاه تست‌های کامل و دقیق را بر اساس استانداردهای مرتبط انجام می‌دهد. ارزیابی شامل تست‌های ایمنی، عملکرد، دوام و محیطی می‌باشد. در صورت نیاز، ارزیابان از محل تولید بازدید می‌کنند.

گام هشتم: دریافت گواهی انطباق

پس از اتمام تست‌ها و تأیید نهایی انطباق، آزمایشگاه یا نهاد اعلام‌شده گواهی انطباق با استانداردهای EN را صادر می‌کند. این گواهی شامل مشخصات محصول، استانداردهای مورد استفاده و شماره شناسایی (در صورت وجود) می‌باشد.

گام نهم: نصب نشان CE (در صورت نیاز)

در صورت نیاز به نشان CE، سازمان استاندارد های CE را روی محصول نصب می‌ کند. در صورت مداخله نهاد، شماره شناسایی نهاد را در کنار نشان CE درج می‌کند.

گام دهم: نگهداری مدارک و پاسخگویی به مراجع نظارتی

پس از اخذ گواهی، سازمان مدارک مربوطه را نگهداری می‌کند. مراجع نظارتی اروپایی ممکن است در هر زمان مدارک را درخواست کنند. سازمان باید ظرف مدت مشخصی مدارک را در اختیار مراجع قرار دهد.

اعتبار گواهی استانداردهای EN

گواهی انطباق با استانداردهای EN اعتبار دائمی ندارد. اعتبار گواهی به عوامل زیر بستگی دارد:

تغییرات در محصول

هر گونه تغییر در طراحی، مواد اولیه یا فرآیند تولید محصول نیاز به ارزیابی مجدد دارد. سازمان پس از هر تغییر اساسی باید گواهی را به‌روزرسانی کند.

تغییر در استانداردها

استانداردهای EN به صورت دوره‌ای بازنگری و به‌روزرسانی می‌شوند. سازمان باید از آخرین تغییرات مطلع و محصول خود را با آنها تطبیق دهد.

ابطال گواهینامه EN

مراجع نظارتی اروپایی به صورت مستمر محصولات موجود در بازار را بررسی می‌کنند. در صورت عدم انطباق، مراجع می‌ توانند گواهی را باطل کنند.

گواهی توسط نهادها معمولاً ۵ سال اعتبار دارد. پس از ۵ سال، سازمان باید فرآیند تمدید را طی کند.

هزینه و زمان اخذ استانداردهای EN

زمان و هزینه اخذ گواهی استانداردهای EN به عوامل مختلفی بستگی دارد:

نوع محصول و پیچیدگی آن

محصولات پیچیده‌ تر نیاز به تست‌ های بیشتری دارند و زمان و هزینه بیشتری می‌ برند. محصولات با ریسک بالا نیاز به مداخله نهاد دارند. این فرآیند زمان و هزینه بیشتری می‌ برد.

انتخاب آزمایشگاه و موقعیت جغرافیایی

هزینه آزمایشگاه‌های مختلف با یکدیگر متفاوت می‌باشد.

وضعیت مستندات

سازمانی که از قبل مستندات کامل دارد، زمان کمتری برای آماده‌ سازی نیاز  دارند.

نقش سیستم کاران در اخذ استانداردهای EN

سیستم کاران به عنوان یک مرکز تخصصی در حوزه مشاوره و اطلاع‌ رسانی، دو نقش اصلی در فرآیند اخذ استانداردهای EN ایفا می‌کند.

نقش اول: مشاوره و آماده‌سازی برای پیاده‌سازی الزامات استاندارد

متخصصان سیستم کاران سازمان را در زمینه شناسایی استانداردهای مرتبط، طراحی محصول بر اساس الزامات، انجام تست‌ های اولیه و تهیه مستندات همراهی می‌کنند. این مسیر شامل آموزش پرسنل و تنظیم مدارک می‌باشد.

نقش دوم: هماهنگی برای صدور گواهینامه از طریق آزمایشگاه‌ های معتبر

سیستم کاران با آزمایشگاه‌های معتبر ارتباط دارد و فرآیند دریافت گواهینامه را تا مرحله تحویل مدرک نهایی دنبال می‌ کند.

استاندارد های EN یک الزام اجباری برای ورود محصولات به بازار اروپا می‌باشند. این استانداردها توسط سه سازمان اصلی CEN، CENELEC و ETSI تدوین می‌ گردند. استانداردهای EN به عنوان استانداردهای هماهنگ برای دریافت نشان CE می‌باشند.

فرآیند اخذ گواهی EN شامل ۱۰ مرحله می‌باشد. سازمان ابتدا استانداردهای مرتبط را شناسایی می‌ کند. سپس محصول را بر اساس الزامات طراحی و تولید می‌نماید. پس از انجام تست‌ها و ارزیابی توسط آزمایشگاه یا نهاد، گواهی انطباق صادر می‌ گردد.

استاندارد های EN در صنایع مختلف تولیدی و خدماتی کاربردهای بسیار گسترده دارد. جهت دریافت خدمات مشاوره و اطلاع‌ رسانی سیستم کاران به صورت ۲۴ ساعته و رایگان با تلفن 79165-021 تماس بگیرید. و برای کسب اطلاعات در مورد نحوه اخذ انواع گواهینامه های ایزو و استاندارد های EN. معتبر و قابل استعلام از طریق چت با شماره 09198386295 در پیام رسان ها با کارشناسان ما در ارتباط باشید.